《國際產業》默克遭受重擊 MS藥物晚期試驗失敗

默克說,在第三期試驗中,與賽諾菲(Sanofi)的Aubagio藥相比,evobrutinib藥未能降低多發性硬化病症的年復發比率。

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在開發MS藥物的四家藥廠競賽中,默克原先被視爲領先於賽諾菲、諾華(Novartis)和羅氏(Roche)。MS藥被歸類於布魯頓酪氨酸激(BTK)的抑制劑。

由於半導體需求疲弱,衝擊了默克的特種化學材料業務之後,分析師認爲,evobrutinib藥物是該多元化企業集團在2025年能否實現250億美元銷售目標的關鍵。默克在2022年的銷售爲222億美元。

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該公司執行長Belen Garijo在十月時表示,該多發性硬化症藥物可能具有「重磅炸藥級」(blockbuster)的地位;「重磅炸藥」爲一產業術語,指的是年銷售額超過10億美元的藥物,即便有消息指稱,該藥物可能損害肝臟。

默克在今年四月時說,美國監管機構已經暫停了讓新患者接受evobrutinib藥的臨牀試驗,導致該德國製藥公司當時股價下跌。

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但默克稱,美國食品藥品管理局(FDA)援引實驗室檢測結果,指出有藥物性的肝損傷,但受影響的病患沒有症狀,不需要進行醫療干預。

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對於默克這種中型藥廠來說,第三期試驗的失敗標示着自2021年以來所遭遇的重大挫折,當時有望成爲癌症藥物的bintrafusp alfa未能成功,同時也讓默克結束了與荷蘭GSK藥廠的聯盟。

默克在上個月曾表示,由於用於製造生技藥物和半導體的特種材料需求疲弱,該集團的全年營業利益可能將低於目標區間。

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